El martes (19 de marzo), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la primera aprobación de un medicamento específicamente destinado a tratar la depresión posparto.
Pero, ¿cómo funciona exactamente el medicamento y qué lo hace diferente de otros medicamentos para la depresión?
El medicamento, llamado brexanolona (marca Zulresso), debe administrarse en un centro de atención médica bajo supervisión médica y se administra por vía intravenosa en el transcurso de 60 horas (2,5 días), dijo la FDA.
La brexanolona es "diferente a cualquier otra cosa que hayamos aprobado actualmente para la depresión", dijo la Dra. Kristina Deligiannidis, directora de salud conductual de las mujeres en el Hospital Zucker Hillside en Nueva York, quien participó en los ensayos clínicos del fármaco previo a su aprobación.
El medicamento es una versión sintética de un esteroide llamado alopregnanolona, que las personas producen naturalmente en sus cuerpos. La alopregnanolona es un producto de descomposición de la hormona sexual progesterona, y se produce en el cerebro y los ovarios, así como en la placenta durante el embarazo.
Se sabe que los niveles sanguíneos de alopregnanolona aumentan durante el embarazo y disminuyen rápidamente después del parto. Y se cree que las fluctuaciones en los niveles de esteroides pueden desencadenar cambios en el cerebro que contribuyen a la depresión y la ansiedad en algunas mujeres, según Sage Therapeutics Inc., la compañía que fabrica brexanolona.
No está claro exactamente cómo funciona la brexanolona para tratar la depresión posparto. Pero se cree que el medicamento modifica la respuesta al estrés del cuerpo, lo cual es anormal en mujeres con depresión posparto, dijo Deligiannidis a Live Science. La droga se une a los receptores GABA, que juegan un papel en muchas funciones cerebrales.
La unión puede funcionar para revertir o "restablecer" la actividad cerebral vinculada a los síntomas de depresión posparto, dijo la compañía.
Un tipo diferente de tratamiento.
La brexanolona funciona de manera diferente que otros medicamentos para la depresión, que generalmente no se unen a los receptores GABA, dijo Deligiannidis. Una clase de medicamentos llamados benzodiazepinas, a veces llamados tranquilizantes, también se unen a los receptores GABA, pero se unen a un tipo diferente de receptor GABA que la brexanolona y tienen una función diferente, dijo.
Los estudios de brexanolona encontraron que el medicamento tuvo resultados rápidos y efectivos. Dos ensayos clínicos de aproximadamente 250 mujeres con depresión posparto mostraron que en 60 horas, el 50 por ciento de las mujeres que recibieron brexanolona ya no estaban deprimidas clínicamente, en comparación con el 25 por ciento de las mujeres que recibieron un placebo, dijo Deligiannidis. (La depresión clínica se evaluó mediante un cuestionario que dio a las mujeres una puntuación de depresión).
Todavía no está claro cómo funciona la brexanolona tan rápidamente en comparación con otros medicamentos para la depresión, lo que puede tomar semanas para tener un efecto, dijo.
Los efectos de una infusión de brexanolona con un solo fármaco parecieron durar al menos 30 días, el tiempo máximo que las mujeres fueron seguidas durante los estudios. A medida que los médicos recetan el medicamento, comprenderán mejor cuánto duran los efectos más allá de los 30 días, dijo Deligiannidis. Pero un período de un mes también les da a los médicos la oportunidad de comenzar otros tratamientos para la depresión, como la terapia de conversación, agregó.
Debido a que algunas mujeres que recibieron brexanolona experimentaron sedación excesiva y pérdida repentina de la conciencia, el medicamento debe administrarse bajo supervisión, dijo la FDA.
Sage Therapeutics también está trabajando en un medicamento similar para la depresión posparto que se puede tomar en forma de píldora una vez al día. Ese medicamento se encuentra actualmente en ensayos clínicos y aún no está aprobado por la FDA.
